Kit de détection des mutations KRAS 8 (PCR en fluorescence) - RUO
Nom du produit
Kit de détection des mutations KRAS 8 (PCR en fluorescence) - RUO
Épidémiologie
Des mutations ponctuelles du gène KRAS ont été identifiées dans plusieurs types de tumeurs humaines, avec un taux de mutation d'environ 17 à 25 % dans les tumeurs, de 15 à 30 % chez les patients atteints de cancer du poumon et de 20 à 50 % chez ceux atteints de cancer colorectal. La protéine P21, codée par le gène K-ras, étant située en aval de la voie de signalisation de l'EGFR, une mutation du gène K-ras entraîne l'activation permanente de cette voie, la rendant insensible aux thérapies ciblées en amont sur l'EGFR. Il en résulte une prolifération cellulaire maligne continue. Les mutations du gène K-ras confèrent généralement une résistance aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR chez les patients atteints de cancer du poumon et une résistance aux anticorps anti-EGFR chez ceux atteints de cancer colorectal [1, 2, 3]. En 2008, le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a publié des recommandations de pratique clinique pour le cancer colorectal, soulignant que les mutations activant le gène K-ras se situent principalement dans les codons 12 et 13 de l'exon 2. Il était recommandé de réaliser un test de mutation du gène K-ras chez tous les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avancé avant tout traitement [4]. Par conséquent, la détection rapide et précise de la mutation du gène K-ras est essentielle pour orienter la prise en charge thérapeutique. Ce kit utilise l'ADN comme échantillon de détection pour fournir une évaluation qualitative du statut mutationnel. Il peut aider les cliniciens à dépister les patients atteints de cancer colorectal, de cancer du poumon et d'autres tumeurs susceptibles de bénéficier de thérapies ciblées. Les résultats de ce test sont fournis à titre indicatif uniquement et ne doivent pas constituer le seul fondement d'un traitement individualisé. Les cliniciens doivent interpréter les résultats en tenant compte de facteurs tels que l'état du patient, les indications thérapeutiques, la réponse au traitement et les autres indicateurs biologiques.
Paramètres techniques
| Stockage | ≤-18℃ |
| durée de conservation | 12 mois |
| Type de spécimen | coupes pathologiques humaines incluses en paraffine |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | a) Les tampons de réaction K-ras A et B permettent de détecter de manière stable un taux de mutation de 1 % dans un contexte de 3 ng/μL de type sauvage ; b) Une mutation de 1 × 103Des copies/mL peuvent être détectées de manière stable dans un contexte de type sauvage de 1×105Copies/mL lorsque le taux de mutation est de 1 % ; c) Lors du test de la référence LoD de l'entreprise SW3, aucune valeur Ct n'est obtenue ou la valeur Ct est égale à 0 pour les tampons de réaction A et B. |
| Instruments applicables | Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500, systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7300, systèmes PCR en temps réel QuantStudio®5, système PCR en temps réel LightCycler® 480, système PCR en temps réel BioRad CFX96. |
Flux de travail
Réactif requis mais non fourni :Eau exempte de DNase/RNase, éthanol anhydre. Pour l'analyse d'un échantillon de tissu inclus en paraffine, il est recommandé d'utiliser le kit QIAamp DNA FFPE Tissue (56404) et le kit d'extraction rapide d'ADN pour tissus inclus en paraffine (DP330) de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Consommables nécessaires mais non fournis :Embouts sans DNase/RNase, gants jetables, tube à centrifuger sans DNase/RNase, barrettes de 8 tubes, centrifugeuse.
