Kit de détection des acides nucléiques (PCR par fluorescence) pour 18 types de papillomavirus humain à haut risque (typage 16/18)

Description courte :

Code produit

HWTS-CC018B

Approbation du produit

CE, TFDA

Utilisation prévue

Ce kit convient à la détection qualitative in vitro de 18 types de virus du papillome humain (VPH) (VPH16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) fragments d'acides nucléiques spécifiques dans des échantillons d'urine humaine, des échantillons d'écouvillons cervicaux féminins, des échantillons d'écouvillons vaginaux féminins et au typage VPH 16/18.


Détails du produit

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Nom du produit

Kit de détection des acides nucléiques (PCR par fluorescence) pour 18 types de papillomavirus humain à haut risque (typage 16/18)

Épidémiologie

Le virus du papillome humain (VPH) appartient à la famille des Papillomaviridae. Il s'agit d'un virus à ADN double brin circulaire, non enveloppé, de petite taille moléculaire, dont le génome mesure environ 8 000 paires de bases (pb). Le VPH infecte l'être humain par contact direct ou indirect avec des objets contaminés ou par voie sexuelle. Ce virus est spécifique à l'hôte et au tissu, et ne peut infecter que les cellules épithéliales de la peau et des muqueuses humaines. Il provoque divers papillomes ou verrues cutanées et des lésions prolifératives de l'épithélium de l'appareil reproducteur.

Le cancer du col de l'utérus est l'une des tumeurs malignes les plus fréquentes de l'appareil reproducteur féminin. Des études ont montré que les infections persistantes et multiples par le HPV constituent l'une des principales causes de ce cancer. À l'heure actuelle, il n'existe toujours pas de traitements efficaces reconnus contre le cancer du col de l'utérus lié au HPV ; par conséquent, le dépistage précoce et la prévention de l'infection sont essentiels à la prévention de ce cancer. Il est donc primordial de mettre au point un test de diagnostic étiologique simple, spécifique et rapide pour le diagnostic et le traitement du cancer du col de l'utérus.

Canal

Tampon de réaction Journaliste Déshydrateur
Tampon de réaction 18HPV FAM Aucun
VIC (HEX) Aucun
ROX Aucun
CY5 Aucun

Paramètres techniques

Stockage ≤ -18℃
durée de conservation 12 mois
Type de spécimen Échantillon d'urine, prélèvement cervical féminin, prélèvement vaginal féminin
CV <5,0%
LoD Limite de détection (LoD) : La LoD du kit est de 300 copies/mL
Spécificité Il n'y a pas de réaction croisée avec d'autres agents pathogènes liés à l'appareil reproducteur et l'ADN génomique humain.
Instruments applicables Systèmes de PCR en temps réel SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), systèmes de PCR en temps réel Applied Biosystems 7500, systèmes de PCR en temps réel Applied Biosystems 7500 Fast, systèmes de PCR en temps réel QuantStudio®5, systèmes de PCR en temps réel LightCycler®480, systèmes de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) et thermocycleur quantitatif en temps réel MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), système de PCR en temps réel BioRad CFX96, système de PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96.

Procédure : Consultez le mode d'emploi du kit pour plus de détails.

Solution 1 (Extraction automatisée d'acides nucléiques)

Flux de travail : Consultez le mode d’emploi du kit pour plus de détails. Solution 1

Solution 2 : (Réactif de libération d'échantillons pour tests macro et micro)

Flux de travail : Consultez le mode d’emploi du kit pour plus de détails. Solution 2

Réactifs nécessaires mais non fournis

Réactif de libération d'échantillons Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), kit d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (qui peut être utilisé avec l'extracteur automatique d'acides nucléiques Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) par Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., colonne d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Consommables nécessaires mais non fournis

1,5 mL de tubes à centrifuger sans DNase/RNase, embouts sans DNase/RNase, barrettes de 8 tubes pour PCR, centrifugeuse de table, agitateur vortex de table.


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