Antigène du virus SARS-CoV-2 – Test à domicile

Brève description:

Ce kit de détection est destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans des échantillons sur écouvillon nasal.Ce test est destiné aux autotests à usage domestique sans ordonnance avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur (narines) auto-collectés auprès de personnes âgées de 15 ans ou plus soupçonnées d'être atteintes du COVID-19 ou des échantillons d'écouvillonnage nasal collectés par des adultes auprès d'individus de moins de 15 ans. qui sont soupçonnés d’être atteints du COVID-19.


Détail du produit

Mots clés du produit

Nom du produit

Kit de détection d'antigène viral HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (méthode à l'or colloïdal) - Nasal

Certificat

CE1434

Épidémiologie

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une pneumonie causée par une infection par un nouveau coronavirus appelé syndrome respiratoire aigu sévère Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Le SRAS-CoV-2 est un nouveau coronavirus du genre β, enveloppé de particules rondes ou ovales, d'un diamètre de 60 nm à 140 nm.L’humain est généralement sensible au SRAS-CoV-2.Les principales sources d’infection sont les patients confirmés au COVID-19 et les porteurs asymptomatiques du SARSCoV-2.

Étude clinique

Les performances du kit de détection d'antigène ont été évaluées chez 554 patients à partir d'écouvillons nasaux prélevés sur des suspects symptomatiques de COVID-19 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, par rapport au test RT-PCR.Les performances du kit de test SARS-CoV-2 Ag sont les suivantes :

Antigène du virus SRAS-CoV-2 (réactif expérimental) Réactif RT-PCR Total
Positif Négatif
Positif 97 0 97
Négatif 7 450 457
Total 104 450 554
Sensibilité 93,27% IC à 95,0 % 86,62% - 97,25%
Spécificité 100,00% IC à 95,0 % 99,18% - 100,00%
Total 98,74% IC à 95,0 % 97,41% - 99,49%

Paramètres techniques

Température de stockage 4℃-30℃
Échantillon type Échantillons sur écouvillon nasal
Durée de conservation 24mois
Instruments auxiliaires Non requis
Consommables supplémentaires Non requis
Temps de détection 15-20 minutes
Spécificité Il n'y a pas de réactivité croisée avec des agents pathogènes tels que le coronavirus humain (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), la nouvelle grippe A H1N1 (2009), la grippe saisonnière A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9). , Grippe B (Yamagata, Victoria), Virus respiratoire syncytial A/B, Virus Parainfluenza (1, 2 et 3), Rhinovirus (A, B, C), Adénovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Flux de travail

1. Échantillonnage
Insérez délicatement toute la pointe souple de l'écouvillon (généralement 1/2 à 3/4 de pouce) dans une narine. En utilisant une pression moyenne, frottez l'écouvillon contre toutes les parois intérieures de votre narine.Faites au moins 5 grands cercles.Et chaque narine doit être tamponnée pendant environ 15 secondes. En utilisant le même tampon, répétez la même chose dans votre autre narine.

Échantillonnage

Dissolution de l'échantillon.Trempez complètement l'écouvillon dans la solution d'extraction de l'échantillon ;Cassez le bâtonnet-écouvillon au point de rupture, en laissant l’extrémité molle dans le tube.Vissez le bouchon, retournez 10 fois et placez le tube dans un endroit stable.

2. Dissolution de l'échantillon
2. Dissolution de l'échantillon1

2. Effectuez le test
Mettez 3 gouttes de l'échantillon extrait traité dans le trou d'échantillon de la carte de détection, vissez le capuchon.

Effectuer le test

3. Lisez le résultat (15-20 minutes)

Lire le résultat

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