HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Test rapide d'antigènes de la grippe A et B

Description courte :

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des antigènes du SARS-CoV-2 et des virus de la grippe A et B dans des prélèvements nasaux effectués chez des personnes suspectées d'infection dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, ainsi que chez leurs contacts étroits, dans le cadre du diagnostic différentiel des infections respiratoires par le SARS-CoV-2, les virus de la grippe A et B. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer le seul fondement de la décision clinique en matière de diagnostic et de traitement. Le diagnostic clinique doit être confirmé par d'autres méthodes de test, en tenant compte des autres données cliniques. Ce kit est exclusivement destiné au diagnostic in vitro et n'est pas automatisé.


Détails du produit

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Nom du produit

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Test rapide d'antigènes de la grippe A et B

Approbation du produit

CE3018 (IVDR

Principes d'analyse

Le kit utilise la technologie d'immunochromatographie selon la méthode sandwich à double anticorps pourdétecter les antigènes du SARS-CoV-2, des virus de la grippe A et B. La bandelette de test était recouverte deDes anticorps spécifiques permettent de former des lignes de test pour chaque pathogène cible. Au cours du test,L'échantillon traité à tester est ajouté au puits d'échantillon des cassettes de test. Lorsque leL'échantillon à tester contient l'agent pathogène cible à une concentration supérieure à la limite de détection (LoD), la cibleL'antigène et l'anticorps cible marqué correspondant formeront un composé réactionnel.Sous l'action de la chromatographie, le composé réactionnel se déplace le long de laLa membrane de nitrocellulose s'agglutine au niveau de la ligne de test et forme finalement une bande rouge, indiquantpositif pour le pathogène testé correspondant. Au contraire, si l'échantillon ne contient pas leSi la concentration de l'agent pathogène cible ou de l'antigène est inférieure à la limite de détection (LoD), aucune bande rouge n'apparaîtra.sur la ligne de test, indiquant l'absence de pathogène correspondant. Indépendamment du fait queEn présence d'un pathogène cible dans l'échantillon, une bande rouge doit être présente pour garantir la qualité.ligne de contrôle (C), qui sert de contrôle interne pour surveiller la chromatographieprocessus et kit de test fonctionnel.

Paramètres techniques

Stockage 4-30°C
durée de conservation 24 mois
Type de spécimen Écouvillon nasal
Temps de détection 15 à 20 minutes

Caractéristiques de performance

8

Flux de travail

9
10
11

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