Test rapide Ag HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

Image mise en avant du test rapide HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag

Description courte :

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des antigènes du virus respiratoire syncytial (VRS) et de l'adénovirus dans des prélèvements nasaux effectués chez des personnes suspectées d'infection dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, ainsi que chez leurs contacts étroits, dans le cadre du diagnostic différentiel des infections respiratoires à VRS et à adénovirus. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer le seul fondement de la décision clinique en matière de diagnostic et de traitement. Le diagnostic clinique doit être confirmé par d'autres méthodes de test, en tenant compte des autres données cliniques.

Le kit était uniquement destiné au diagnostic in vitro et n'était pas automatisé.

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Nom du produit

Test rapide Ag HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

Approbation du produit

CE3018 (IVDR

Principes d'analyse

Le kit utilise la technologie d'immunochromatographie selon la méthode sandwich à double anticorps.pour détecter les antigènes du virus respiratoire syncytial et de l'adénovirus. La bandelette de testa été recouverte d'anticorps spécifiques pour former des lignes de test pour chaque pathogène cible.Lors du test, l'échantillon traité à tester est ajouté au puits d'échantillon de laCassettes de test. Lorsque l'échantillon à tester contient le pathogène cible àconcentration supérieure à la limite de détection, l'antigène cible et la cible marquée correspondanteL'anticorps formera un composé réactionnel. Sous l'action de la chromatographie, leLe composé réactionnel se déplace le long de la membrane de nitrocellulose et s'agglutine àla ligne de test apparaît et forme finalement une bande rouge, indiquant un résultat positif au test correspondantpathogène. Au contraire, si l'échantillon ne contient pas le pathogène cible ou leSi la concentration d'antigène est inférieure à la limite de détection (LoD), aucune bande rouge n'apparaîtra sur la ligne de test.indiquant un résultat négatif pour l'agent pathogène testé correspondant. Qu'il y ait ou non unSi l'agent pathogène cible est présent dans l'échantillon, une bande rouge doit être présente sur la ligne de contrôle de qualité (C).qui sert de contrôle interne pour surveiller le processus de chromatographie et leKit de test fonctionnel.