Test rapide combiné HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Test rapide Image en vedette

Description courte :

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des antigènes du SARS-CoV-2, des virus de la grippe A et B, du virus respiratoire syncytial (VRS) et de l'adénovirus dans des prélèvements nasaux effectués chez des personnes suspectées d'infection dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, ainsi que chez leurs contacts étroits, dans le cadre du diagnostic différentiel des infections respiratoires par le SARS-CoV-2, les virus de la grippe A et B, le VRS et l'adénovirus. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer le seul fondement de la décision clinique en matière de diagnostic et de traitement. Le diagnostic clinique doit être confirmé par d'autres méthodes de test, en tenant compte des autres données cliniques. Ce kit est exclusivement destiné au diagnostic in vitro et n'est pas automatisé.

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Nom du produit

Test rapide combiné HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag

Approbation du produit

CE3018 (IVDR)

Principes d'analyse

Le kit utilise la technologie d'immunochromatographie selon la méthode sandwich à double anticorps.pour détecter les antigènes du SARS-CoV-2, des virus de la grippe A et B, et du virus respiratoire syncytialVirus et adénovirus. La bandelette de test était recouverte d'anticorps spécifiques pour former le testlignes pour chaque pathogène cible. Lors du test, l'échantillon traité à tester estajouté au puits d'échantillon des cassettes de test. Lorsque l'échantillon à tester contientle pathogène cible à une concentration supérieure à la limite de détection, l'antigène cible et leL'anticorps cible marqué correspondant formera un composé réactionnel. Sous l'actionEn chromatographie, le composé réactionnel se déplace le long de la nitrocellulose.La membrane s'agglutine au niveau de la ligne de test et forme finalement une bande rouge, indiquant un résultat positif.du pathogène testé correspondant. Au contraire, si l'échantillon ne contient pas la cibleSi la concentration de pathogène ou d'antigène est inférieure à la limite de détection, aucune bande rouge n'apparaîtra.la ligne de test, indiquant l'absence du pathogène recherché. Indépendamment deSi un pathogène cible est présent dans l'échantillon, une bande rouge doit apparaître lors du contrôle de qualité.ligne (C), qui sert de contrôle interne pour surveiller le processus de chromatographie etLe kit de test est fonctionnel.