Acide nucléique de streptocoque du groupe B

Brève description:

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'ADN de l'acide nucléique du streptocoque du groupe B dans des échantillons sur écouvillon rectal, des échantillons sur écouvillon vaginal ou des échantillons mixtes sur écouvillon rectal/vaginal provenant de femmes enceintes entre 35 et 37 semaines de gestation présentant des facteurs de risque élevés et à d'autres semaines de gestation avec des symptômes cliniques tels qu'une rupture prématurée de la membrane et une menace de travail prématuré.


Détail du produit

Mots clés du produit

Nom du produit

HWTS-UR010A-Kit de détection d'acide nucléique basé sur l'amplification isotherme de sonde enzymatique (EPIA) pour les streptocoques du groupe B

Épidémiologie

Le streptocoque du groupe B (SGB), également connu sous le nom de streptococcus agalcatiae, est un agent pathogène à Gram positif qui réside normalement dans le tube digestif inférieur et le tractus urogénital du corps humain.Environ 10 à 30 % des femmes enceintes souffrent de SGB à résidence vaginale.Les femmes enceintes sont sensibles au SGB en raison des changements dans l'environnement interne de l'appareil reproducteur provoqués par des changements dans les niveaux d'hormones dans le corps, ce qui peut entraîner des issues de grossesse défavorables telles qu'un accouchement prématuré, une rupture prématurée des membranes et une mortinaissance, et peuvent également conduire à des infections puerpérales chez la femme enceinte.En outre, 40 à 70 % des femmes infectées par le SGB transmettront le SGB à leurs nouveau-nés lors de l'accouchement par voie génitale, provoquant de graves maladies infectieuses néonatales telles que la septicémie néonatale et la méningite.Si les nouveau-nés sont porteurs du SGB, environ 1 à 3 % d’entre eux développeront des infections invasives précoces et 5 % entraîneront la mort.Le streptocoque néonatal du groupe B est associé à une infection périnatale et est un agent pathogène important de maladies infectieuses graves telles que la septicémie néonatale et la méningite.Ce kit diagnostique avec précision l'infection par le streptocoque du groupe B afin de minimiser le taux d'incidence et les dommages causés aux femmes enceintes et aux nouveau-nés, ainsi que le fardeau économique inutile causé par ces dommages.

Canal

FAM Acide nucléique du SGB
ROX référence interne

Paramètres techniques

Stockage Liquide : ≤-18℃ dans l'obscurité
Durée de conservation 9 mois
Type d'échantillon Voies génitales et sécrétions rectales
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copies/mL
Spécificité Aucune réactivité croisée avec d'autres échantillons du tractus génital et des écouvillons rectaux tels que Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, Human Papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, références nationales négatives N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Pyogenic streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α et Saccharomyces albicans) et ADN génomique humain
Instruments applicables Système de détection isotherme par fluorescence en temps réel Easy Amp (HWTS1600)

Systèmes de PCR en temps réel Applied Biosystems 7500

Systèmes de PCR rapide en temps réel Applied Biosystems 7500

Systèmes de PCR en temps réel QuantStudio®5

Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P

Système PCR en temps réel LightCycler®480

Système de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus

Thermocycleur quantitatif en temps réel MA-6000

Système PCR en temps réel BioRad CFX96

Système de PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96

Flux de travail

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