Acide nucléique de streptocoque du groupe B
Nom du produit
Kit de détection d'acide nucléique de streptocoque HWTS-UR027-Groupe B (PCR par fluorescence)
HWTS-UR028-Kit de détection d'acides nucléiques de streptocoque du groupe B lyophilisé (PCR par fluorescence)
Certificat
CE, FDA
Épidémiologie
Le streptocoque du groupe B (SGB), également connu sous le nom de streptococcus agalactiae, est un pathogène opportuniste à Gram positif qui habite normalement les voies gastro-intestinales et urogénitales inférieures du corps humain.Environ 10 à 30 % des femmes enceintes souffrent de séjour vaginal lié au SGB.
Les femmes enceintes sont sensibles à l'infection par le SGB en raison de changements dans l'environnement interne de l'appareil reproducteur dus à des changements dans les niveaux d'hormones dans le corps, ce qui entraînera des issues de grossesse défavorables telles qu'un travail prématuré, une rupture prématurée des membranes et une mortinaissance, et peuvent également conduire à des infections puerpérales chez la femme enceinte.
Le streptocoque néonatal du groupe B est associé à une infection périnatale et est un agent pathogène important de maladies infectieuses graves telles que la septicémie néonatale et la méningite.40 à 70 % des mères infectées par le SGB transmettront le SGB à leurs nouveau-nés lors de l'accouchement par voie génitale, provoquant de graves maladies infectieuses néonatales telles que la septicémie néonatale et la méningite.Si les nouveau-nés sont porteurs du SGB, environ 1 à 3 % développeront une infection invasive précoce, dont 5 % entraîneront la mort.
Canal
| FAM | Objectif GBS |
| CIV/HEX | Contrôle interne |
Paramètres techniques
| Stockage | Liquide : ≤-18℃ dans l'obscurité ;Lyophilisation : ≤30℃ dans l'obscurité |
| Durée de conservation | 12 mois |
| Type d'échantillon | Sécrétions génitales et rectales |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 1×103Copies/mL |
| Couvrant les sous-types | Détectez les sérotypes du streptocoque du groupe B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX et ND) et les résultats sont tous positifs. |
| Spécificité | Détecter d'autres échantillons du tractus génital et des écouvillons rectaux tels que Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, Human papilloma virus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, référence nationale négative. N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) et ADN génomique humain, les résultats sont tous négatifs pour le streptocoque du groupe B. |
| Instruments applicables | Il peut correspondre aux instruments PCR fluorescents traditionnels du marché. Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P Systèmes PCR en temps réel ABI 7500 Systèmes de PCR en temps réel QuantStudio®5 Systèmes PCR en temps réel LightCycler®480 Systèmes de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus Thermocycleur quantitatif en temps réel MA-6000 |
Solution PCR totale
