Acide nucléique du streptocoque du groupe B
Nom du produit
Kit de détection des acides nucléiques du streptocoque du groupe B HWTS-UR027 (PCR par fluorescence)
HWTS-UR028 - Kit de détection d'acide nucléique de streptocoque du groupe B lyophilisé (PCR par fluorescence)
Certificat
CE, FDA
Épidémiologie
Le streptocoque du groupe B (SGB), également appelé streptocoque agalactiae, est une bactérie Gram positive opportuniste qui colonise normalement le bas du tube digestif et le système urogénital. Environ 10 à 30 % des femmes enceintes présentent une infection vaginale à SGB.
Les femmes enceintes sont susceptibles de contracter une infection à streptocoque B en raison des modifications de l'environnement interne de l'appareil reproducteur dues aux variations des niveaux d'hormones dans le corps, ce qui peut entraîner des complications de grossesse telles qu'un accouchement prématuré, une rupture prématurée des membranes et une mortinaissance, et peut également conduire à des infections puerpérales chez les femmes enceintes.
L'infection néonatale à streptocoque du groupe B est associée aux infections périnatales et constitue un pathogène important responsable de maladies infectieuses graves telles que la septicémie et la méningite néonatales. 40 à 70 % des mères infectées par le streptocoque du groupe B transmettent ce pathogène à leur nouveau-né lors de l'accouchement, provoquant ainsi des infections néonatales graves comme la septicémie et la méningite néonatales. Si les nouveau-nés sont porteurs du streptocoque du groupe B, environ 1 à 3 % développeront une infection invasive précoce, dont 5 % seront mortelles.
Canal
| FAM | Cible GBS |
| VIC/HEX | Contrôle interne |
Paramètres techniques
| Stockage | Liquide : ≤ -18 °C à l'abri de la lumière ; Lyophilisation : ≤ 30 °C à l'abri de la lumière |
| durée de conservation | 12 mois |
| Type de spécimen | Sécrétions génitales et rectales |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 1×103Copies/mL |
| Couverture des sous-types | Détecter les sérotypes de streptocoques du groupe B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX et ND) et les résultats sont tous positifs. |
| Spécificité | La détection d'autres prélèvements génitaux et rectaux, tels que Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, le virus de l'herpès simplex, le virus du papillome humain, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, les références nationales négatives N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) et l'ADN génomique humain, a donné des résultats négatifs pour le streptocoque du groupe B. |
| Instruments applicables | Il peut rivaliser avec les instruments de PCR fluorescents les plus courants sur le marché. Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P Systèmes PCR en temps réel ABI 7500 Systèmes PCR en temps réel QuantStudio®5 Systèmes PCR en temps réel LightCycler®480 Systèmes de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-6000 |
Solution PCR totale
