Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'ADN de l'acide nucléique du streptocoque du groupe B dans des échantillons sur écouvillon rectal, des échantillons sur écouvillon vaginal ou des échantillons mixtes sur écouvillon rectal/vaginal provenant de femmes enceintes entre 35 et 37 semaines de gestation présentant des facteurs de risque élevés et à d'autres semaines de gestation avec des symptômes cliniques tels qu'une rupture prématurée de la membrane et une menace de travail prématuré.