Acide nucléique de Neisseria gonorrhoeae

Description courte :

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de l'acide nucléique de Neisseria gonorrhoeae dans des échantillons du tractus génito-urinaire in vitro.

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Nom du produit

Kit de détection d'acide nucléique de Neisseria gonorrhoeae HWTS-UR026 (amplification isotherme par sonde enzymatique)

Certificat

Épidémiologie

La gonorrhée est une infection sexuellement transmissible classique causée par la bactérie Neisseria gonorrhoeae (NG), qui se manifeste principalement par une inflammation purulente des muqueuses de l'appareil génito-urinaire. En 2012, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estimait à 78 millions le nombre de cas chez les adultes dans le monde. Neisseria gonorrhoeae envahit l'appareil génito-urinaire et s'y multiplie, provoquant une urétrite chez l'homme et une urétrite et une cervicite chez la femme. En l'absence de traitement complet, l'infection peut se propager à l'appareil reproducteur. Le fœtus peut être infecté lors de l'accouchement, ce qui entraîne une conjonctivite gonococcique aiguë néonatale. L'être humain ne possède aucune immunité naturelle contre Neisseria gonorrhoeae et est susceptible d'être infecté. L'immunité acquise après la maladie est faible et ne permet pas d'empêcher une réinfection.

Canal

FAM	acide nucléique NG
CY5	Contrôle interne

Paramètres techniques

Stockage	Liquide : ≤ -18 °C à l'abri de la lumière ; Lyophilisé : ≤ 30 °C à l'abri de la lumière
durée de conservation	Liquide : 9 mois ; Lyophilisé : 12 mois
Type de spécimen	Urine chez l'homme, prélèvement urétral chez l'homme, prélèvement cervical chez la femme
Tt	≤28
CV	≤5,0%
LoD	50 pièces/mL
Spécificité	Aucune réactivité croisée avec d'autres agents pathogènes d'infections génito-urinaires tels que le VPH à haut risque de type 16, le papillomavirus humain de type 18, le virus de l'herpès simplex de type 2, Treponema pallidum, M. hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, L. crispatus, l'adénovirus, le cytomégalovirus, le streptocoque du groupe B, le virus VIH, L. casei et l'ADN du génome humain.
Instruments applicables	Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500 Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P Système PCR en temps réel LightCycler®480 Système de détection de température constante par fluorescence en temps réel Easy Amp HWTS1600