Acide nucléique de Mycobacterium tuberculosis et résistance à la rifampicine (RIF) (INH)
Nom du produit
Kit de détection d'acide nucléique et de rifampicine (RIF) (INH) de Mycobacterium tuberculosis (HWTS-RT147) (courbe de fusion)
Épidémiologie
Mycobacterium tuberculosis, en abrégé bacille tuberculeux (TB), est la bactérie pathogène qui cause la tuberculose, et actuellement, les médicaments antituberculeux de première intention couramment utilisés comprennent l'isoniazide, la rifampicine et l'éthambutol, etc.[1]Cependant, en raison de l'utilisation incorrecte des médicaments antituberculeux et des caractéristiques de la structure de la paroi cellulaire de Mycobacterium tuberculosis lui-même, Mycobacterium tuberculosis a développé une résistance aux médicaments antituberculeux, et une forme particulièrement dangereuse est la tuberculose multirésistante (MDR-TB), qui est résistante aux deux médicaments les plus courants et les plus efficaces, la rifampicine et l'isoniazide[2].
Le problème de la résistance aux antituberculeux existe dans tous les pays étudiés par l'OMS. Afin d'optimiser les plans de traitement des patients tuberculeux, il est nécessaire de détecter la résistance aux antituberculeux, en particulier la résistance à la rifampicine, étape diagnostique recommandée par l'OMS dans le traitement de la tuberculose.[3]Bien que la détection d'une résistance à la rifampicine soit quasiment équivalente à celle d'une tuberculose multirésistante, la seule détection de cette résistance ignore les patients atteints d'INH monorésistante (résistance à l'isoniazide, mais sensibilité à la rifampicine) et de rifampicine monorésistante (sensibilité à l'isoniazide, mais résistance à la rifampicine), ce qui peut conduire à des schémas thérapeutiques initiaux déraisonnables. Par conséquent, les tests de résistance à l'isoniazide et à la rifampicine constituent des exigences minimales nécessaires dans tous les programmes de lutte contre la tuberculose pharmacorésistante.[4].
Paramètres techniques
Stockage | ≤-18℃ |
Durée de conservation | 12 mois |
Type de spécimen | Échantillon d'expectorations, culture solide (milieu LJ), culture liquide (milieu MGIT) |
CV | <5,0% |
Niveau de détail | La LoD du kit de détection de Mycobacterium tuberculosis est de 10 bactéries/mL ;la LoD du kit de détection de la rifampicine de type sauvage et de type mutant est de 150 bactéries/mL ; la limite de détection du kit de détection de l'isoniazide de type sauvage et de type mutant est de 200 bactéries/mL. |
Spécificité | 1) Il n’y a pas de réaction croisée lors de l’utilisation du kit pour détecter l’ADN génomique humain (500 ng), 28 autres types d’agents pathogènes respiratoires et 29 types de mycobactéries non tuberculeuses (comme indiqué dans le tableau 3).2) Il n'y a pas de réaction croisée lors de l'utilisation du kit pour détecter les sites de mutation d'autres gènes résistants aux médicaments de Mycobacterium tuberculosis sensible à la rifampicine et à l'isoniazide (comme indiqué dans le tableau 4).3) Les substances interférentes courantes dans les échantillons à tester, telles que la rifampicine (9 mg/L), l'isoniazide (12 mg/L), l'éthambutol (8 mg/L), l'amoxicilline (11 mg/L), l'oxymétazoline (1 mg/L), la mupirocine (20 mg/L), le pyrazinamide (45 mg/L), le zanamivir (0,5 mg/L), la dexaméthasone (20 mg/L), n'ont aucun effet sur les résultats des tests du kit. |
Instruments applicables | Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Système PCR en temps réel BioRad CFX96 |