Acide nucléique de Mycobacterium tuberculosis et résistance à la rifampicine (RIF) (INH)
Nom du produit
Kit de détection HWTS-RT147 de l'acide nucléique de Mycobacterium tuberculosis et de la rifampicine (RIF), (INH) (courbe de fusion)
Épidémiologie
Mycobacterium tuberculosis, abrégé en bacille de la tuberculose (TB), est la bactérie pathogène responsable de la tuberculose. Actuellement, les médicaments antituberculeux de première intention couramment utilisés comprennent l'isoniazide, la rifampicine et l'éthambutol, etc.[1]Cependant, en raison d'une utilisation inappropriée des antituberculeux et des caractéristiques de la structure de la paroi cellulaire de Mycobacterium tuberculosis, cette bactérie a développé une résistance aux médicaments antituberculeux. Une forme particulièrement dangereuse est la tuberculose multirésistante (TB-MR), résistante aux deux médicaments les plus courants et efficaces, la rifampicine et l'isoniazide.[2].
Le problème de la résistance aux antituberculeux est présent dans tous les pays étudiés par l'OMS. Afin d'établir des plans de traitement plus adaptés aux patients tuberculeux, il est nécessaire de détecter la résistance aux antituberculeux, notamment la résistance à la rifampicine, dont le dépistage est devenu une étape diagnostique recommandée par l'OMS dans le traitement de la tuberculose.[3]Bien que la découverte d'une résistance à la rifampicine soit presque équivalente à celle d'une tuberculose multirésistante (TB-MR), se limiter à la détection de cette résistance ne permet pas d'identifier les patients présentant une monorésistance à l'isoniazide (résistance à l'isoniazide mais sensibilité à la rifampicine) ou à la rifampicine (sensibilité à l'isoniazide mais résistance à la rifampicine), ce qui peut conduire à des traitements initiaux inadaptés. Par conséquent, les tests de résistance à l'isoniazide et à la rifampicine constituent un minimum indispensable dans tous les programmes de lutte contre la tuberculose pharmacorésistante.[4].
Paramètres techniques
| Stockage | ≤-18℃ |
| durée de conservation | 12 mois |
| Type de spécimen | Échantillon d'expectorations, culture solide (milieu LJ), culture liquide (milieu MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | La limite de détection du kit pour la détection de Mycobacterium tuberculosis est de 10 bactéries/mL ;La limite de détection du kit pour la détection du type sauvage et du type mutant de la rifampicine est de 150 bactéries/mL ; La limite de détection du kit pour la détection de l'isoniazide de type sauvage et de type mutant est de 200 bactéries/mL. |
| Spécificité | 1) Il n'y a pas de réaction croisée lors de l'utilisation du kit pour détecter l'ADN génomique humain (500 ng), 28 autres types d'agents pathogènes respiratoires et 29 types de mycobactéries non tuberculeuses (comme indiqué dans le tableau 3).2) Il n’y a pas de réaction croisée lors de l’utilisation du kit pour détecter les sites de mutation d’autres gènes de résistance aux médicaments de Mycobacterium tuberculosis sensible à la rifampicine et à l’isoniazide (comme indiqué dans le tableau 4).3) Les substances interférentes courantes dans les échantillons à tester, telles que la rifampicine (9 mg/L), l'isoniazide (12 mg/L), l'éthambutol (8 mg/L), l'amoxicilline (11 mg/L), l'oxymétazoline (1 mg/L), la mupirocine (20 mg/L), le pyrazinamide (45 mg/L), le zanamivir (0,5 mg/L), la dexaméthasone (20 mg/L), n'ont aucun effet sur les résultats du test du kit. |
| Instruments applicables | Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Système PCR en temps réel BioRad CFX96 |
Solution PCR totale
