Virus de la grippe A/Virus de la grippe B

Description courte :

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'ARN des virus de la grippe A (IFV A) et B (IFV B) dans des prélèvements nasopharyngés et oropharyngés humains chez des patients suspectés d'infection par les virus de la grippe A et B. Les résultats de ce test permettent d'évaluer la situation infectieuse liée aux virus de la grippe A et B en pratique clinique, et contribuent au diagnostic de ces infections virales en complément des antécédents épidémiologiques, des manifestations cliniques, de l'examen clinique et des autres résultats de laboratoire. Ces résultats ne doivent pas constituer le seul fondement du diagnostic, du traitement ou de la prise en charge du patient.


Détails du produit

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Nom du produit

HWTS-RT176 - Kit de détection d'acide nucléique lyophilisé du virus de la grippe A/virus de la grippe B (PCR par fluorescence)

Approbation du produit

IVDR

Épidémiologie

Selon les différences antigéniques entre les gènes NP et M, les virus de la grippepeut être divisé en quatre types : virus de la grippe A (IFV A), virus de la grippe B (IFV B),virus de la grippe C (IFV C) et virus de la grippe D (IFV D) [1]. Pour le virus de la grippe A,Il possède de nombreux hôtes et des sérotypes complexes et peut se propager d'un hôte à l'autre par divers moyens.recombinaison génétique et mutations adaptatives. L'être humain ne possède pas d'immunité durable contreLe virus de la grippe A rend les personnes de tous âges généralement susceptibles d'être infectées.est le principal agent pathogène responsable des pandémies de grippe [2]. Concernant le virus de la grippe B,Elle se propage principalement dans de petites zones et ne compte actuellement aucun sous-type. L'humainLes infections sont principalement causées par les virus de la grippe B/Yamagata ou B/Victoria.lignées. Parmi les cas mensuels confirmés de grippe dans 15 pays de laDans la région Asie-Pacifique, le taux de diagnostic du virus de la grippe B varie de 0 à 92 %.[3]. Contrairement au virus de la grippe A, certains groupes de personnes, comme les enfants et lesLes personnes âgées sont susceptibles d'être infectées par le virus de la grippe B, qui peut facilement entraîner des complications.posant encore plus de fardeaux à la société que le virus de la grippe A[4].Un résultat négatif n'exclut pas une infection par le virus de la grippe A/B et ne doit pas être utilisé comme critère de diagnostic.seul fondement du diagnostic, du traitement ou d'autres décisions de prise en charge. Un résultat positifCe résultat n'exclut pas une infection bactérienne ou une autre co-infection virale en dehors du VFI.Virus A/B.

Paramètres techniques

Stockage 2-28℃
durée de conservation 12 mois
Type de spécimen écouvillon oropharyngé humain, écouvillon nasopharyngé
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 copies/mL ou 0,05 TCID50/mL
Spécificité Réactivité croisée : Aucune réactivité croisée n’a été observée entre le kit et les virus suivants : Bocavirus, virus respiratoire syncytial de type B, virus de l’herpès simplex de type 1, entérovirus, adénovirus (type 1), adénovirus (type 3), adénovirus (type 7), SARS-CoV, norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rhinovirus, virus parainfluenza (type 1), virus parainfluenza (type 3), virus parainfluenza (type 2), virus varicelle-zona, virus de la rougeole, coronavirus humains, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii. Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomégalovirus, Virus d'Epstein-Barr, Virus des oreillons, Métapneumovirus humain A1, Métapneumovirus humain B2, Nouveau coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus de la grippe A, Virus de la grippe B, ADN génomique humain
Instruments applicables Type I : Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSystèmes PCR en temps réel (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Test de type II : EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) par Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flux de travail

Type I : Sur un système PCR conventionnel

1

Type II : Sur EudémonTMAIO800

2

Réactifs/instruments nécessaires mais non fournis

1) Kit d'extraction d'ARN : Kit de test d'ADN/ARN viral Macro & Macro & Micro(HWTS-3017) (qui peut être utilisé avec le test automatique d'extraction d'ADN Macro & Micro)Extracteur d'acide (HWTS-EQ011) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit de test ADN/ARN viral Macro & Micro (HWTS-3017-8) (utilisé avecEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

2) Solution de conservation des échantillons : Kit de prélèvement de virus (JXZZ20182400236) parYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) par Copan Italia SpA, Collecte d'échantillons pour tests macro et micro,Kit d'expédition et de livraison (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

Consommables nécessaires mais non fournis :Embouts sans DNase/RNase, gants jetables,Tubes EP sans DNase/RNase.


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