Acide nucléique lyophilisé de six agents pathogènes respiratoires
Nom du produit
HWTS-RT177 - Kit de détection d'acides nucléiques lyophilisés pour six agents pathogènes respiratoires (PCR par fluorescence)
Approbation du produit
IVDR
Épidémiologie
L'infection des voies respiratoires est le type de maladie humaine le plus courant, et elle peut survenir dans n'importe quelLes infections respiratoires sont influencées par le sexe, l'âge et la région, et constituent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde [1]. Parmi les agents pathogènes respiratoires les plus fréquemment rencontrés en clinique figurent le virus respiratoire syncytial (VRS), l'adénovirus, le métapneumovirus humain (MPH), le rhinovirus, les virus parainfluenza (I/II/III) et Mycoplasma pneumoniae [2,3]. Les signes et symptômes cliniques des infections respiratoires sont relativement similaires, mais les traitements, les effets curatifs et l'évolution de la maladie varient selon l'agent pathogène [4,5]. Actuellement, les principales méthodes de détection en laboratoire des agents pathogènes respiratoires comprennent l'isolement viral, la détection d'antigènes et la détection d'acides nucléiques. Ce kit détecte et identifie des acides nucléiques viraux spécifiques chez les personnes présentant des signes et symptômes d'infection respiratoire, et contribue, en complément des autres résultats cliniques et biologiques, au diagnostic de l'infection respiratoire. Les résultats de ce test ne doivent pas constituer le seul fondement du diagnostic, du traitement ou des décisions relatives à la prise en charge du patient.
Paramètres techniques
| Stockage | 2-28℃ |
| durée de conservation | 12 mois |
| Type de spécimen | écouvillon oropharyngé humain, écouvillon nasopharyngé |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 copies/mL |
| Spécificité | Réactivité croisée : Il n’y a pas de réactivité croisée entre le kit et le virus de la tuberculose humaine, le cytomégalovirus, le virus de l’herpès simplex de type 1, le virus varicelle-zona, le virus d’Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, les souches atténuées de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, le vaccin antigrippal A, le vaccin antigrippal B, le virus parainfluenza IV, le SARS-CoV-2, le coronavirus (HKU1), le coronavirus (OC43) et le coronavirus (NL63). |
| Instruments applicables | Type I : Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Systèmes PCR en temps réel (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test de type II : EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) par Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Réactifs/instruments nécessaires mais non fournis
Kit d'analyse d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (compatible avec l'extracteur automatique d'acides nucléiques Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. et kit d'analyse d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (compatible avecEudemonTM AIO800) par Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solution de conservation des échantillons : solution de chlorure de sodium à 0,9 %, kit d’échantillonnage de virus (MT0301-1) parYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) par Copan Italia SpA, Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit (HWTS-3002) par Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consommables nécessaires mais non fournis :Embouts sans DNase/RNase, gants jetables, tube EP sans DNase/RNase, extracteur de billes magnétiques ou support magnétique.









