29 types d'agents pathogènes respiratoires combinés à l'acide nucléique
Nom du produit
HWTS-RT160 - Kit de détection combinée d'acides nucléiques pour 29 types d'agents pathogènes respiratoires
Épidémiologie
L’infection des voies respiratoires est la maladie la plus fréquente chez l’être humain et peut toucher tous les sexes, tous les âges et toutes les régions du monde. Elle figure parmi les principales causes de morbidité et de mortalité à l’échelle mondiale[1]. Parmi les agents pathogènes respiratoires courants, on retrouve le nouveau coronavirus, les virus de la grippe A et B, le virus respiratoire syncytial, l’adénovirus, le métapneumovirus humain, le rhinovirus, les virus parainfluenza de type I, II et III, le bocavirus, l’entérovirus, le coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae et Streptococcus pneumoniae, etc.[2,3]. Les symptômes et les signes des infections respiratoires sont relativement similaires, mais les traitements, leur efficacité et l’évolution des infections varient selon l’agent pathogène en cause[4,5]. Actuellement, les principales méthodes utilisées en laboratoire pour détecter les agents pathogènes respiratoires susmentionnés comprennent : l’isolement viral, la détection d’antigènes et la détection d’acides nucléiques, etc. Ce kit détecte et identifie des acides nucléiques viraux spécifiques chez les personnes présentant des signes et symptômes d’infection respiratoire, avec typage des virus de la grippe et des coronavirus, et, combiné à d’autres résultats de laboratoire, contribue au diagnostic des infections par des agents pathogènes respiratoires. Un résultat négatif n’exclut pas une infection virale respiratoire et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic, de traitement ou de prise en charge. Un résultat positif ne permet pas d’exclure une infection bactérienne ou une co-infection par d’autres virus non détectés par le test. Les opérateurs de laboratoire doivent avoir reçu une formation professionnelle en amplification génique ou en biologie moléculaire et posséder les qualifications requises pour la réalisation d’expériences. Le laboratoire doit disposer d’installations et de procédures de biosécurité adéquates.
Paramètres techniques
| Stockage | -18℃ |
| durée de conservation | 9 mois |
| Type de spécimen | écouvillon de gorge |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 copies/mL |
| Spécificité | Les résultats des tests de réactivité croisée ont montré l'absence de réaction croisée entre ce kit et le cytomégalovirus, le virus de l'herpès simplex de type 1, le virus varicelle-zona, le virus d'Epstein-Barr, la coqueluche, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, les souches atténuées de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus. Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii et acides nucléiques génomiques humains. |
| Instruments applicables | Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500,Systèmes PCR en temps réel rapides Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Systèmes PCR en temps réel, Systèmes PCR en temps réel SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Système PCR en temps réel 480, Systèmes de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer Technology), Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Système de PCR en temps réel BioRad CFX96, Système PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96. |
Flux de travail
Kit d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (compatible avec l'extracteur automatique d'acides nucléiques Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) et kit d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (compatible avec EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) par Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Le volume d'échantillon extrait est de 200 μL et le volume d'élution recommandé est de 150 μL.
