Kit de détection des acides nucléiques de Staphylococcus aureus et de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline

Description courte :

Code produit

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

Approbation du produit

CE, AMMPS


Détails du produit

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Nom du produit

Kit de détection des acides nucléiques de Staphylococcus aureus et de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (PCR par fluorescence)

Utilisation prévue

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro des acides nucléiques de Staphylococcus aureus et de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) dans des échantillons d'expectorations, d'écouvillons nasaux et d'échantillons cutanés et des tissus mous. Les tests sur échantillons d'expectorations et d'écouvillons nasaux sont utilisés en milieu hospitalier pour prévenir et contrôler les infections nosocomiales à SARM chez les patients hospitalisés, notamment en soins intensifs, en chirurgie et en soins de longue durée. Ils peuvent également servir au diagnostic complémentaire des infections respiratoires suspectées à Staphylococcus aureus et à SARM, ou être utilisés en complément d'autres analyses de laboratoire, telles que les cultures microbiologiques, pour faciliter le diagnostic des infections cutanées et des tissus mous à SARM/SA. Les résultats de ces tests ne sont pas utilisés directement pour orienter l'antibiothérapie.

Épidémiologie

Staphylococcus aureus est une bactérie pathogène importante responsable d'infections nosocomiales. Appartenant au genre Staphylococcus, c'est une bactérie Gram-positive capable de produire diverses toxines et enzymes invasives. Cette bactérie se caractérise par une large distribution, une forte pathogénicité et un taux élevé de résistance. Le gène de la nucléase thermostable (nuc) est un gène hautement conservé chez Staphylococcus aureus.

Ces dernières années, en raison de l'utilisation intensive d'hormones et de préparations immunitaires, ainsi que du mésusage d'antibiotiques à large spectre, les infections nosocomiales à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sont en augmentation. En Chine, le taux de détection moyen du SARM était de 30,2 % en 2019. On distingue trois types de SARM : le SARM associé aux soins de santé (SARM-AS), le SARM communautaire (SARM-CA) et le SARM associé à l'élevage (SARM-AE). Ces trois types de SARM présentent des différences importantes en termes de microbiologie, de résistance bactérienne (par exemple, le SARM-AS présente une multirésistance plus fréquente que le SARM-CA) et de caractéristiques cliniques (par exemple, le site de l'infection). Ces caractéristiques permettent de distinguer le SARM-CA du SARM-AS. Cependant, la différence entre ces deux types de SARM tend à s'estomper en raison des déplacements constants de personnes entre les hôpitaux et la communauté. Le SARM est multirésistant, résistant non seulement aux bêta-lactamines, mais aussi, à des degrés divers, aux aminosides, aux macrolides, aux tétracyclines et aux quinolones. On observe d'importantes variations régionales des taux de résistance aux antibiotiques et des tendances différentes. Le SARM peut pénétrer dans l'organisme par les plaies cutanées, les follicules pileux, le sang et d'autres voies d'infection suppurée. Les patients atteints de maladies de peau et de brûlures sont particulièrement vulnérables à l'infection. La pneumonie est l'une des manifestations cliniques les plus fréquentes du SARM, et un traitement inadéquat est une cause importante de mortalité.

Paramètres techniques

Stockage ≤ -18℃
durée de conservation 12 mois
Type de spécimen Crachats, écouvillon nasal, échantillon d'infection cutanée et des tissus mous,
CV <5,0%
LoD 1000 UFC/mL
Spécificité Le test de réactivité croisée montre que ce kit ne présente aucune réactivité croisée avec d'autres agents pathogènes respiratoires tels que le staphylocoque doré sensible à la méthicilline, le staphylocoque à coagulase négative, le staphylocoque épidermidis résistant à la méthicilline, le pseudomonas aeruginosa, l'escherichia coli, le klebsiella pneumoniae, l'acinetobacter baumannii, le proteus mirabilis, l'entérobacter cloacae, le streptocoque pneumoniae, l'entérocoque faecium, le candida albicans, le legionella pneumophila, le candida parapsilosis, le moraxella catarrhalis, le neisseria meningitidis et l'haemophilus influenzae.
Instruments applicables Type I :
Systèmes de PCR en temps réel Biosystems 7500, systèmes de PCR en temps réel QuantStudio®5, systèmes de PCR en temps réel SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), système de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), thermocycleur quantitatif en temps réel MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), système de PCR en temps réel BioRad CFX96, système de PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96.
Type II :
HWTS-EudemonTM AIO800

Flux de travail

Flux de travail

Réactifs et instruments nécessaires mais non fournis

Type I
(1) Kit ADN/ARN général Macro & Micro-Test (HWTS-3019) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Peut être utilisé avec l'extracteur d'acides nucléiques automatique Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2)Diluant d'échantillon : NaOH à 4 % ou Sputasol de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3)Solution saline normale.

Type II :
Kit ADN/ARN général Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Consommables nécessaires mais non fournis :Embouts sans RNase/DNase, gants jetables, tubes EP sans RNase/DNase, barrettes de 8 tubes pour PCR.


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