SARS-CoV-2/grippe A/grippe B

Description courte :

Ce kit est adapté à la détection qualitative in vitro de l'acide nucléique du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans des prélèvements nasopharyngés et oropharyngés chez des personnes suspectées d'infection par le SARS-CoV-2, la grippe A ou la grippe B. Il peut également être utilisé en cas de suspicion de pneumonie ou de foyer épidémique, ainsi que pour la détection et l'identification qualitatives de l'acide nucléique du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans des prélèvements nasopharyngés et oropharyngés lors de suspicion d'infection par le nouveau coronavirus dans d'autres circonstances.

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Nom du produit

Kit de détection combinée d'acides nucléiques HWTS-RT148-SARS-CoV-2/grippe A/grippe B (PCR par fluorescence)

Canal

Nom de la chaîne	Mélange PCR 1	PCR-Mix 2
Chaîne FAM	Gène ORF1ab	IVA
Canal VIC/HEX	Contrôle interne	Contrôle interne
Chaîne CY5	Gène N	/
Chaîne ROX	Gène E	IVB

Paramètres techniques

Stockage	-18℃
durée de conservation	12 mois
Type de spécimen	écouvillons nasopharyngés et écouvillons oropharyngés
Cible	Les trois cibles du SARS-CoV-2 (gènes Orf1ab, N et E) / grippe A / grippe B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2 : 300 copies/mL Virus de la grippe A : 500 copies/mL Virus de la grippe B : 500 copies/mL
Spécificité	a) Les résultats des tests croisés ont montré que le kit était compatible avec les coronavirus humains suivants : SARS-CoV, MERS-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratoire syncytial A et B, virus parainfluenza 1, 2 et 3, rhinovirus A, B et C, adénovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 et 55, métapneumovirus humain, entérovirus A, B, C et D, virus pulmonaire cytoplasmique humain, virus d’Epstein-Barr, virus de la rougeole, cytomégalovirus humain, rotavirus, norovirus, virus des oreillons, virus varicelle-zona, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Aucune réaction croisée n'a été observée entre Pneumocystis yersini et Cryptococcus neoformans. b) Capacité anti-interférences : mucine sélectionnée (60 mg/mL), sang humain à 10 % (V/V), diphényléphrine (2 mg/mL), hydroxyméthylzoline (2 mg/mL), chlorure de sodium (avec conservateur) (20 mg/mL), béclométhasone (20 mg/mL), dexaméthasone (20 mg/mL), flunisone (20 µg/mL), acétonide de triamcinolone (2 mg/mL), budésonide (2 mg/mL), mométasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), chlorhydrate d’histamine (5 mg/mL), interféron α (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirine (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL). Le ritonavir (60 mg/mL), la mupirocine (20 mg/mL), l'azithromycine (1 mg/mL), le céprotène (40 μg/mL), le méropénem (200 mg/mL), la lévofloxacine (10 μg/mL) et la tobramycine (0,6 mg/mL) ont été testés. Les résultats ont montré que, aux concentrations indiquées, ces substances n'influençaient pas la détection des pathogènes.
Instruments applicables	Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500 Systèmes PCR en temps réel rapides Applied Biosystems 7500 SLAN^®Systèmes PCR en temps réel -96P Systèmes PCR en temps réel QuantStudio™ 5 LightCycler^®Système PCR en temps réel 480 Système de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-6000 Système PCR en temps réel BioRad CFX96 Système PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96