SRAS-CoV-2/grippe A/grippe B

Brève description :

Ce kit convient à la détection qualitative in vitro de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans les échantillons d'écouvillon nasopharyngé et oropharyngé des personnes suspectées d'être infectées par le SRAS-CoV-2, la grippe A et la grippe B. Il peut également être utilisé en cas de suspicion de pneumonie et de cas suspects de cluster et pour la détection qualitative et l'identification de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans les échantillons d'écouvillon nasopharyngé et oropharyngé d'une infection par le nouveau coronavirus dans d'autres circonstances.


Détails du produit

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Nom du produit

Kit de détection combinée d'acides nucléiques HWTS-RT148-SARS-CoV-2/grippe A/grippe B (PCR par fluorescence)

Canal

Nom de la chaîne PCR-Mix 1 PCR-Mix 2
Chaîne FAM Gène ORF1ab TVA
Canal VIC/HEX Contrôle interne Contrôle interne
Chaîne CY5 gène N /
Chaîne ROX gène E IVB

Paramètres techniques

Stockage

-18℃

Durée de conservation 12 mois
Type de spécimen écouvillons nasopharyngés et écouvillons oropharyngés
Cible SARS-CoV-2 trois cibles (gènes Orf1ab, N et E)/grippe A/grippe B
Ct ≤38
CV ≤10,0%
Niveau de détail SARS-CoV-2 : 300 copies/ml

virus de la grippe A : 500 copies/mL

virus de la grippe B : 500 copies/mL

Spécificité a) Les résultats des tests croisés ont montré que le kit était compatible avec les coronavirus humains SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratoire syncytial A et B, virus parainfluenza 1, 2 et 3, rhinovirus A, B et C, adénovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 et 55, métapneumovirus humain, entérovirus A, B, C et D, virus pulmonaire cytoplasmique humain, virus EB, virus de la rougeole, cytomégalovirus humain, rotavirus, norovirus, virus des oreillons, virus varicelle-zona, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Aucune réaction croisée n'a été observée entre Pneumocystis yersini et Cryptococcus neoformans.

b) Capacité anti-interférence : mucine sélectionnée (60 mg/mL), 10 % (V/V) de sang humain, diphényléphrine (2 mg/mL), hydroxyméthylzoline (2 mg/mL), chlorure de sodium (contenant un conservateur) (20 mg/mL), béclométhasone (20 mg/mL), dexaméthasone (20 mg/mL), flunisone (20 μg/mL), acétonide de triamcinolone (2 mg/mL), budésonide (2 mg/mL), mométasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), chlorhydrate d'histamine (5 mg/mL), interféron α (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirine (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocine (20 mg/mL), azithromycine (1 mg/mL), céprotène (40 μg/mL), méropénème (200 mg/mL), lévofloxacine (10 μg/mL) et tobramycine (0,6 mg/mL). Les résultats ont montré que les substances interférentes aux concentrations ci-dessus n'avaient aucune réponse interférente aux résultats de détection des agents pathogènes.

Instruments applicables Systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems 7500

Systèmes PCR rapides en temps réel Applied Biosystems 7500

SLAN ®-96P Systèmes PCR en temps réel

Systèmes PCR en temps réel QuantStudio™ 5

LightCycler®Système PCR en temps réel 480

Système de détection PCR en temps réel LineGene 9600 Plus

Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-6000

Système PCR en temps réel BioRad CFX96

Système PCR en temps réel BioRad CFX Opus 96

Solution PCR totale

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