Antigène du virus SARS-COV-2 - Test à domicile
Nom de produit
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-COV-2 Kit de détection d'antigène du virus (méthode d'or colloïdal) -Nasal
Certificat
CE1434
Épidémiologie
La maladie du coronavirus 2019 (Covid-19), est une pneumonie causée par une infection par un nouveau coronavirus nommé corona-virus 2 sévère du syndrome respiratoire aigu (SARS-COV-2). SARS-COV-2 est un nouveau coronavirus dans le genre β, enveloppés de particules en rond ou ovale, avec un diamètre de 60 nm à 140 nm. L'humain est généralement sensible au SARS-COV-2. Les principales sources d'infection sont les patients COVID-19 confirmés et le porteur asymptomatique de SARSCOV-2.
Étude clinique
La performance du kit de détection d'antigène a été évaluée chez 554 patients d'écouvillons nasaux collectés à partir de suspects symptomatiques de Covid-19 dans les 7 jours après le début des symptômes par rapport au test RT-PCR. Les performances du kit de test AG SARS-COV-2 sont les suivantes:
| Antigène du virus SARS-COV-2 (réactif d'investigation) | Réactif RT-PCR | Total | |
| Positif | Négatif | ||
| Positif | 97 | 0 | 97 |
| Négatif | 7 | 450 | 457 |
| Total | 104 | 450 | 554 |
| Sensibilité | 93,27% | 95,0% | 86,62% - 97,25% |
| Spécificité | 100,00% | 95,0% | 99,18% - 100,00% |
| Total | 98,74% | 95,0% | 97,41% - 99,49% |
Paramètres techniques
| Température de stockage | 4 ℃ -30 ℃ |
| Type d'échantillon | Échantillons de calibrage nasal |
| Durée de conservation | 24 mois |
| Instruments auxiliaires | Pas requis |
| Consommables supplémentaires | Pas requis |
| Temps de détection | 15-20 minutes |
| Spécificité | Il n'y a pas de réactivité croisée avec des agents pathogènes tels que le coronavirus humain (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), nouvelle grippe A H1N1 (2009), influenza saisonnière A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grippe B (Yamagata, Victoria), respiratoire Virus syncytial A / B, virus parainfluenza (1, 2 et 3), rhinovirus (A, B, C), adénovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Se dérouler
1. Échantillonnage
●Insérez doucement toute la pointe douce de l'écouvillon (généralement 1/2 à 3/4 de pouce) dans une narine, en utilisant une pression moyenne, frottez l'écouvillon contre tous les murs intérieurs de votre narine. Faites au moins 5 gros cercles. Et chaque narine doit être écouvillonnée pendant environ 15 secondes.
●Échantillon de dissolution.Trempez complètement l'écouvillon dans la solution d'extraction de l'échantillon; Brisez le bâton d'écouvillon au point de rupture, en laissant l'extrémité douce dans le tube. Visser le capuchon, inverser 10 fois et mettre le tube à un endroit stable.
2. Effectuez le test
Mettez 3 gouttes de l'échantillon extrait traité dans le trou d'échantillon de la carte de détection, vissez le capuchon.
3. Lire le résultat (15-20 minutes)
