Agents pathogènes respiratoires combinés

Description courte :

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative des agents pathogènes respiratoires dans l'acide nucléique extrait d'échantillons de prélèvements oropharyngés humains.

Ce modèle est utilisé pour la détection qualitative des acides nucléiques du 2019-nCoV, du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du virus respiratoire syncytial dans des échantillons d'écouvillons oropharyngés humains.


Détails du produit

Étiquettes de produit

Nom du produit

Kit de détection combinée des agents pathogènes respiratoires HWTS-RT158A (PCR par fluorescence)

Certificat

CE

Épidémiologie

La maladie à coronavirus 2019, appelée'COVID 19'La COVID-19 est une pneumonie causée par l'infection au 2019-nCoV. Ce coronavirus appartient au genre β. La COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë, et la population y est généralement vulnérable. Actuellement, la principale source d'infection est constituée par les patients infectés par le 2019-nCoV, mais les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source de contamination. Selon les enquêtes épidémiologiques actuelles, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, le plus souvent de 3 à 7 jours. Les principaux symptômes sont la fièvre, la toux sèche et la fatigue. Quelques patients présentent également des symptômes tels que congestion nasale, rhinorrhée, maux de gorge, myalgies et diarrhée.

La grippe, ou influenza, est une maladie infectieuse respiratoire aiguë causée par le virus de la grippe. Très contagieuse, elle se transmet principalement par la toux et les éternuements. Elle survient généralement au printemps et en hiver. Les virus de la grippe se divisent en trois types : grippe A (VGA), grippe B (VGB) et grippe C (VGC). Tous appartiennent à la famille des virus à ARN monocaténaire segmenté, responsables de maladies chez l'homme. Le virus de la grippe A, qui comprend les sous-types H1N1, H3N2 et autres, provoque une infection respiratoire aiguë et est sujet à des mutations et à des épidémies à travers le monde. Le terme « shift » désigne la mutation du virus de la grippe A, entraînant l'émergence d'un nouveau sous-type viral. Les virus de la grippe B se divisent en deux lignées : Yamagata et Victoria. Le virus de la grippe B ne subit qu'une dérive antigénique et échappe à la surveillance et à l'élimination par le système immunitaire humain grâce à ses mutations. Cependant, le virus de la grippe B évolue plus lentement que le virus de la grippe A. Le virus de la grippe B peut également provoquer des infections respiratoires chez l'homme et entraîner des épidémies.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus à ARN appartenant à la famille des Paramyxoviridae. Il se transmet par voie aérienne et par contact étroit et constitue le principal agent pathogène des infections des voies respiratoires inférieures chez le nourrisson. Les nourrissons infectés par le VRS peuvent développer une bronchiolite et une pneumonie sévères, souvent associées à l'asthme infantile. Les symptômes chez le nourrisson sont sévères : forte fièvre, rhinite, pharyngite et laryngite, puis bronchiolite et pneumonie. Dans certains cas, des complications telles qu'une otite moyenne, une pleurésie et une myocardite peuvent survenir. Chez l'adulte et l'enfant plus âgé, l'infection se manifeste principalement par une infection des voies respiratoires supérieures.

Canal

FAM SRAS-CoV-2
VIC(HEX) VRS
CY5 IFV A

ROX

IFV B

Quasar 705

Contrôle interne

Paramètres techniques

Stockage

-18℃

durée de conservation 12 mois
Type de spécimen Écouvillon oropharyngé
Ct ≤38
LoD 2019-nCoV : 300 copies/mL

Virus de la grippe A/Virus de la grippe B/Virus respiratoire syncytial : 500 copies/mL

Spécificité a) Les résultats des tests de réactivité croisée montrent l'absence de réaction croisée entre le kit et les coronavirus humains suivants : SARS-CoV, MERS-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus parainfluenza de type 1, 2 et 3, rhinovirus A, B et C, Chlamydia pneumoniae, métapneumovirus humain, entérovirus A, B, C et D, virus d'Epstein-Barr, virus de la rougeole, cytomégalovirus humain, rotavirus, norovirus, virus de la parotidite, virus varicelle-zona, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans et Candida albicans. glabrata, pneumocystis jiroveci et cryptocoque néonatal et acide nucléique génomique humain.

b) Capacité anti-interférence : mucine sélectionnée (60 mg/mL), 10 % (v/v) de sang et phényléphrine (2 mg/mL), oxymétazoline (2 mg/mL), chlorure de sodium (conservateurs inclus) (20 mg/mL), béclométhasone (20 mg/mL), dexaméthasone (20 mg/mL), flunisolide (20 µg/mL), acétonide de triamcinolone (2 mg/mL), budésonide (2 mg/mL), mométasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), chlorhydrate d’histamine (5 mg/mL), interféron alpha (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirine (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), péramivir (1 mg/mL). lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocine (20 mg/mL), azithromycine (1 mg/mL), ceftriaxone (40 μg/mL), méropénem (200 mg/mL), lévofloxacine (10 μg/mL) et tobramycine (0,6 mg/mL) pour le test d'interférence, et les résultats montrent que les substances interférentes aux concentrations mentionnées ci-dessus n'ont aucune réaction d'interférence sur les résultats des tests des agents pathogènes.

Instruments applicables Système PCR en temps réel BioRad CFX96

Système de PCR en temps réel Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform

Kit de détection combinée des agents pathogènes respiratoires (PCR par fluorescence)

Solution PCR totale


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