Réactif de libération d'échantillon
Nom du produit
Réactif de libération d'échantillons de test macro et micro
Certificat
CE, FDA, NMPA
Composants principaux
| Nom | Composants principaux | Composantcaractéristiques | Quantité |
| Exemple de publicationréactif | Dithiothréitol, dodécylsodiumsulfate (SDS), inhibiteur de RNase,tensioactif, eau purifiée | 0,5 ml/flacon | 50 flacons |
Remarque : les composants des différents lots de kits ne sont pas interchangeables.
Conditions de stockage et durée de conservation
À conserver et à transporter à température ambiante. La durée de conservation est de 24 mois.
Instruments applicables
Instruments et équipements utilisés lors du traitement des échantillons, tels que pipettes, mélangeurs vortex,bains-marie, etc.
Exemples d'exigences
Écouvillons oropharyngés fraîchement prélevés, écouvillons nasopharyngés.
Précision
Lorsque ce kit est utilisé pour l'extraction à partir du CV de référence de précision interne pour 10 réplicats, le coefficient de variation (CV, %) de la valeur Ct n'est pas supérieur à 10 %.
Différence inter-lots
Lorsque la référence de précision interne est testée sur trois lots de kits en production d'essai lors d'extractions répétées et que le coefficient de variation (CV, %) de la valeur Ct n'est pas supérieur à 10 %.
Comparaison des performances
● Comparaison de l'efficacité d'extraction
| Comparaison de l'efficacité de la méthode des billes magnétiques et du dispositif de libération d'échantillons | ||||
| concentration | méthode des billes magnétiques | diffuseur d'échantillons | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28,6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | non détecté |
L'efficacité d'extraction du libérateur d'échantillons était similaire à celle de la méthode des billes magnétiques, et la concentration de pathogène pouvait être de 200 copies/mL.
● Comparaison des valeurs CV
| Répétabilité de l'extraction du libérateur d'échantillons | ||
| concentration : 5000 copies/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Lorsqu'ils ont été testés à 5 000 copies/mL, les CV de orFab et N étaient respectivement de 0,73 % et 0,69 %.
