1. Signification de la détection
Le streptocoque du groupe B (SGB) est normalement colonisé dans le vagin et le rectum des femmes, ce qui peut entraîner une infection invasive précoce (SGB-EOS) chez les nouveau-nés par transmission verticale de la mère à l'enfant, et est la principale cause de pneumonie néonatale, de méningite, de septicémie et même la mort.En 2021, le consensus d'experts sur la prise en charge clinique des nouveau-nés à haut risque présentant une infection précoce dans la même chambre des mères et des nourrissons de l'Association chinoise pour la santé maternelle et infantile a suggéré que le dépistage du SGB 35 à 37 semaines avant l'accouchement et la prévention antibiotique intrapartum (IAP ) étaient des mesures efficaces pour prévenir le SGB-EOS chez les nouveau-nés.
2. Défis rencontrés par les méthodes de détection actuelles
La rupture prématurée des membranes (PROM) fait référence à la rupture des membranes avant le travail, qui est une complication courante pendant la période périnatale.Rupture prématurée des membranes En raison de la rupture des membranes, le SGB dans le vagin des femmes parturientes est plus susceptible de se propager vers le haut, entraînant une infection intra-utérine.Le risque d'infection est directement proportionnel à la croissance au moment de la rupture des membranes (> 50 % des femmes enceintes accouchent dans les 1 à 2 heures suivant la rupture des membranes, voire 1 à 2 heures).
Les méthodes de détection existantes ne peuvent pas répondre pleinement aux exigences de rapidité (< 1h), de précision et de détection du SGB sur appel lors de la livraison.
| Instruments de détection | Culture bactérienne | Temps de culture : 18-24hSi test de sensibilité médicamenteuse : augmenter 8-16h | 60 % de taux de détection positive ;pendant le processus d'échantillonnage, il est sensible aux bactéries telles que Enterococcus faecalis autour du vagin et de l'anus, ce qui entraîne des résultats faussement négatifs/faux positifs. |
| Immunochromatographie | Temps de détection : 15min. | La sensibilité est faible et il est facile de manquer la détection, en particulier lorsque la quantité de bactéries est faible, qu'elle est difficile à détecter et que les lignes directrices sont moins recommandées. | |
| RAP | Temps de détection : 2-3h | Le temps de détection est supérieur à 2 heures et l'instrument PCR doit être testé par lots et il n'est pas possible de suivre le test. |
3. Points forts des produits Macro & Micro-Test
Détection rapide : grâce à la méthode brevetée d’amplification à température constante de la sonde de digestion enzymatique, les patients positifs peuvent connaître le résultat dès 5 minutes.
Détection à tout moment, pas besoin d'attendre : il est équipé d'un analyseur d'amplification d'acide nucléique à température constante Easy Amp, et les quatre modules fonctionnent indépendamment, et les échantillons sont inspectés à leur arrivée, il n'y a donc pas besoin d'attendre les échantillons.
Type multi-échantillons : un écouvillonnage vaginal, un écouvillonnage rectal ou un écouvillonnage vaginal mixte peut être détecté, ce qui répond aux recommandations des directives GBS, améliore le taux de détection positive et réduit le taux d'erreurs de diagnostic.
Excellentes performances : vérification clinique multicentrique de grands échantillons (> 1000 cas), sensibilité 100 %, spécificité 100 %.
Réactif ouvert : compatible avec l’instrument PCR quantitatif à fluorescence grand public actuel.
4. Informations sur le produit
| Numéro de produit | Nom du produit | spécification | Numéro du certificat d'immatriculation |
| HWTS-UR033C | Kit de détection d'acide nucléique de streptocoque du groupe B (Amplification isotherme de la sonde enzymatique) | 50essais/kit | Enregistrement des machines en Chine 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Système de détection isotherme par fluorescence en temps réel Easy Amp | HWTS-1600P (4 canaux) | Enregistrement des machines en Chine 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canaux) | |||
| HWTS-EQ009 |
Heure de publication : 07 mars 2024