1. signification de détection
Le streptococcus du groupe B (GBS) est normalement colonisé dans le vagin et le rectum des femmes, ce qui peut entraîner une infection invasive précoce (GBS-EOS) chez les nouveau-nés par transmission verticale de la mère à l'enfant, et est la principale cause de la pneumonie néonatale, de la méningite, de la septicémie et même la mort. In 2021, the Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the Same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association suggested that GBS screening 35-37 weeks before delivery and intrapartum antibiotic prevention (IAP ) étaient des mesures efficaces pour prévenir le GBS-EOS chez les nouveau-nés.
2. Défis rencontrés par les méthodes de détection actuelles
La rupture prématurée des membranes (PROM) fait référence à la rupture des membranes avant le travail, qui est une complication courante de la période périnatale. La rupture prématurée des membranes due à la rupture des membranes, le GBS dans le vagin des femmes parturientes est plus susceptible de se propager vers le haut, entraînant une infection intra-utérine. Le risque d'infection est en proportion directe de la croissance au moment de la rupture des membranes (> 50% des femmes enceintes accouchent dans les 1 à 2 heures après la rupture des membranes, voire 1-2 heures).
Les méthodes de détection existantes ne peuvent pas répondre pleinement aux exigences de la rapidité (<1h), de la précision et de la détection de GBS sur appel pendant la livraison.
| Instruments de détection | Culture bactérienne | Temps de culture: 18-24hSi le test de sensibilité au médicament: augmentez 8-16h | Taux de détection positif de 60%; Pendant le processus d'échantillonnage, il est sensible aux bactéries telles que Enterococcus faecalis autour du vagin et de l'anus, entraînant des résultats faux / faux positifs. |
| Immunochromatographie | Temps de détection: 15 minutes. | La sensibilité est faible et il est facile de manquer la détection, en particulier lorsque la quantité de bactéries est petite, elle est difficile à détecter et que les directives sont moins recommandées. | |
| PCR | Temps de détection: 2-3H | Le temps de détection est supérieur à 2 heures et l'instrument PCR doit être testé par lots, et il n'est pas possible de suivre le test. |
3. Pilariement des produits macro et micro-test
Détection rapide: En utilisant la méthode d'amplification à température constante de la sonde de digestion enzymatique brevetée, les patients positifs peuvent connaître le résultat dès 5 minutes.
Détection à tout moment, pas besoin d'attendre: il est équipé d'un ampli d'amplification d'acide nucléique à température constante, et les quatre modules fonctionnent indépendamment, et les échantillons sont inspectés à leur arrivée, il n'est donc pas nécessaire d'attendre des échantillons.
Type multi-échantillons: l'écouvillon vaginal, l'écouvillon rectal ou l'écouvillon vaginal mixte peuvent être détectés, ce qui répond à la recommandation des directives du GBS, améliore le taux de détection positif et réduit le taux de diagnostic erroné.
Excellente performance: Vérification clinique multi-centraux multi-centres (> 1000 cas), sensibilité à 100%, spécificité 100%.
Réactif ouvert: compatible avec l'instrument PCR quantitatif de fluorescence courant courant.
4. Informations sur le produit
| Numéro de produit | Nom de produit | Spécification | Numéro de certificat d'enregistrement |
| Hwts-ur033c | Kit de détection d'acide nucléique du groupe B Streptococcus (Amplification isotherme de sonde enzymatique) | 50tests / kit | Enregistrement des machines de Chine 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Système de détection isotherme de fluorescence en temps réel facile | HWTS-1600P （4 canaux） | Enregistrement des machines de Chine 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 canaux） | |||
| HWTS-EQ009 |
Heure du poste: mars 07-2024