Nous sommes ravis d'annoncer la réception de la certification du programme d'audit unique des appareils médicaux (#MDSAP). MDSAP soutiendra les approbations commerciales de nos produits dans les cinq pays, notamment l'Australie, le Brésil, le Canada, le Japon et les États-Unis.
MDSAP permet la conduite d'un seul audit réglementaire du système de gestion de la qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux pour satisfaire aux exigences de plusieurs juridictions réglementaires ou autorités permettant une surveillance réglementaire appropriée des systèmes de gestion de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux tout en minimisant la charge réglementaire de l'industrie. Le programme représente actuellement la Administration des produits thérapeutiques de l'Australie, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Santé Canada, le ministère de la Santé, du Labor et du bien-être et de la santé pharmaceutique et médicale du ministère de la Santé et de la Drug et de la santé radiologique de la Santé et de la Santé des dispositifs radiologiques.
Heure du poste: avr-13-2023