Mise à jour globale et diagnostics avancés de Mpox

1. Mise à jour épidémiologique mondiale de la variole (en mars 2026)

La variole du singe (MPXV), causée par ce virus, demeure un problème de santé publique mondial persistant malgré la fin de sa désignation comme urgence de santé publique de portée internationale (USPPI) par l'Organisation mondiale de la Santé. La transmission continue dans de nombreuses régions souligne la nécessité decapacité de surveillance continue et de diagnostic avancé.

Depuis l’épidémie multinationale de 2022, près de 128 000 cas confirmés en laboratoire et 281 décès ont été recensés dans plus de 130 pays [1]. Rien qu’en 2025, 50 751 cas confirmés et 206 décès ont été documentés dans 96 pays, dont plus de 90 % en Afrique. Notamment, la République démocratique du Congo, la Sierra Leone et l’Ouganda ont comptabilisé à eux seuls environ 32 000 cas, soulignant le fardeau disproportionné qui pèse sur les régions endémiques [1].

Tous les principaux clades de MPXV (Ia, Ib et II) continuent de circuler. L'émergence et la propagation internationale du clade Ib — avec notamment des premières détections en République tchèque, en Israël, à Madagascar et au Népal — ainsi que la transmission communautaire documentée en France, en Italie et en Espagne, indiquentdynamique de transmission évolutive[1].

2. Manifestations cliniques et difficultés diagnostiques

La variole se manifeste par un large éventail de symptômes cliniques, allant d'une infection asymptomatique à une maladie systémique grave. Les symptômes courants incluent :fièvre, maux de tête, adénopathie, myalgies et fatigueetc.L'éruption cutanée caractéristique évolue à traversStades maculaire, papuleux, vésiculaire et pustuleux avant la formation de croûteset peut impliquervisage, extrémités, muqueuse buccale et région anogénitale.

Bien que la plupart des cas se résolvent spontanément en 2 à 4 semaines, les cas graves sont plus fréquents chez les populations vulnérables, notammentnourrissons, femmes enceintes et personnes immunodéprimées(par exemple, infection par le VIH à un stade avancé) [2].

La fréquence croissante des présentations atypiques et bénignes, y compris les cas asymptomatiques, pose d'importants défis diagnostiques. Ceci souligne l'importance cruciale deDes outils de diagnostic très sensibles, spécifiques et rapides pour faciliter la détection précoce et interrompre les chaînes de transmission..

3. Prévention, contrôle et rôle du diagnostic

La transmission du MPXV se produit par de multiples voies, notamment le contact direct avec des lésions ou des fluides corporels, les gouttelettes respiratoires lors d'un contact étroit prolongé, la transmission sexuelle, les objets contaminés et la transmission verticale.

Les principales mesures de contrôle comprennent :

• - Identification et isolement rapides des cas
• -Recherche des contacts et surveillance communautaire
• -Communication des risques et interventions comportementales
• -Vaccination pour la prophylaxie pré- et post-exposition

L'OMS souligne l'importance de renforcer les capacités des laboratoires et de déployerdes outils de diagnostic adaptés aux différents contextes de soins de santé, allant des tests rapides décentralisés aux plateformes de surveillance génomique centralisées[1].

4. Macro et micro-tests : des solutions de diagnostic intégrées, portées par l’innovation technologique

Dans un contexte d'évolution de l'épidémiologie du mpox, Macro & Micro-Test a développé un portefeuille de diagnostics complet et multiplateforme, démontrant de solides capacités en matière de conception de tests, d'ingénierie moléculaire et d'application translationnelle.

4.1 Tests immunochromatographiques rapides : tests accessibles au point de soins

L'entreprise propose une détection rapide et sans instrument en 10 à 20 minutes, permettant des tests décentralisés et un dépistage à grande échelle :

• Kit de détection d'antigènes (HWTS-OT079):
  • Prélèvement facile (liquide de l'éruption cutanée/écouvillon buccal, sérum)
  • Limite de détection (LoD) : 20 pg/mL
  • Couverture étendue des clades (Clade I et II)
  • Aucune réactivité croisée avecsimilairevirus
  • Pourcentage global d'accord (OPA) : 96,4 % par rapport aux tests d'amplification des acides nucléiques (NAAT)
• Kit de détection des anticorps IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Prélèvement facile (sang total, sérum, plasma)
  • Identifie les IgM et les IgG pour déterminer les stades de l'infection à MPOX.
  • Convient aux enquêtes séroépidémiologiques

Ces tests sont optimisés pour la stabilité (4–30°C, 24 mois), répondant aux contraintes logistiques dans les contextes aux ressources limitées.

4.2 Amplification isotherme (EPIA) : Détection moléculaire ultra-rapide

Le kit de détection d'acides nucléiques basé sur la technologie EPIA (HWTS-OT200) représente une avancée significative dans le domaine du diagnostic moléculaire rapide :

• Limite de détection : 200 copies/mL (comparable à la qPCR)
• Délai d'obtention d'un résultat positif : aussi rapide que 5 minutes
• Tests à la demande rendus possibles par les modules indépendants du système Easy Amp
• Formulation lyophilisée permettant la conservation à température ambiante
• Performances cliniques : (PPA : 100 %, NPA : 100 %, OPA : 100 %) (Kappa = 1,000)

Il est important de noter que le test ne présente aucune réactivité croisée avec les orthopoxvirus (variole, vaccine, vaccine bovine) ou les herpèsvirus courants (HSV, VZV), ce qui témoigne d'une spécificité analytique élevée.

4.3 qPCR par fluorescence : Diagnostic de haute sensibilité reconnu par l’OMS

La gamme de produits PCR par fluorescence de Macro & Micro-Test met en avant sa conformité aux normes internationales et sa reconnaissance réglementaire :

• HWTS-OT071 (homologué EUL par l'OMS):
  • Conception à double cible assurant une grande robustesse
  • Limite de détection : 200 copies/mL
  • Prélèvement flexible de liquide éruptif, d'écouvillon de gorge et de sérum
  • Haute spécificité sans réactivité croisée avecsVirus de la variole du mouton, virus de la vaccine, virus de la vaccine bovine, virus de la variole de la souris, virus de l'herpès simplex, virus varicelle-zona et génome humain, etc..
  • Performances cliniques : PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % vs séquençage
• Kit qPCR lyophilisé (HWTS-OT078):
  
  • Élimine la dépendance à la chaîne du froid tout en maintenant les performances
  • Kit de détection universel Orthopox (HWTS-OT072):
    • Détection simultanée de quatre orthopoxvirus humains(Mpox inclus)
    • Limite de détection : 200 copies/mL
    • Haute spécificité sans réactivité croisée avec des agents pathogènes similaires
    • Réduit le risque d'erreur de diagnostic et améliore la détection différentielle
    • Virus de la variole du singeKit de dactylographie (HWTS-OT201):
      • Permet une différenciation précise entre le clade I et le clade II
      • Limite de détection : 200 copies/mL
      • Essentiel pour le suivi épidémiologique et les enquêtes sur les épidémies

  4.4 Séquençage du génome entier : permettre la surveillance génomique et le suivi des variants

  Macro & Micro-Test démontre par ailleurs ses capacités avancées en matière de génomique des agents pathogènes grâce à ses solutions de séquençage du génome entier :

  • SingevarioleKit universel de séquençage du génome entier du virus (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042) :
    • Délai de traitement : 6 à 8 heures
    • Couverture du génome ≥98% (Ct ≤32)
    • Compatibilité flexible avec plusieurs2^nd et 3^rd générationplateformes de séquençage(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Ultra-sensibleSingevarioleVirus Détection du génome entierKits (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Seuil de détection : Ct ≤ 35
      • Conception d'apprêt haute densité (1 448paires de 200 pbamplicons)
      • Validé avec plus de 400 échantillons cliniques
      • Fcompatibilité flexible avec plusieurs2^nd générationplateformes de séquençage(Qi Carbone, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Statistiques cliniques du séquençage du génome entier du virus Mpox

  

  Couverture du séquençage complet du génome du virus Mpox

  Ces kits Mpox WGS prennent en charge l'épidémiologie génomique à haute résolution, notamment le suivi des mutations, la cartographie de la transmission et l'analyse de l'évolution des variants.

  5. Conclusion : Faire progresser la lutte mondiale contre la variole grâce à l'excellence scientifique

  La circulation mondiale continue et la diversification génétique du MPXV nécessitent une stratégie de diagnostic à plusieurs niveaux intégrant un dépistage rapide, des tests moléculaires de confirmation et une surveillance génomique.

  L'écosystème diagnostique complet de Macro & Micro-Test témoigne d'une forte innovation scientifique dans de multiples domaines technologiques, notamment les immunoessais, l'amplification isotherme, la PCR en temps réel et le séquençage de nouvelle génération. Ces solutions répondent non seulement aux besoins actuels en matière de santé publique et clinique, mais sont également conformes aux normes internationales et aux nouveaux paradigmes diagnostiques.

  En permettant une détection rapide, une différenciation précise des clades et une surveillance génomique en temps réel, l'entreprise joue un rôle essentiel dans le renforcement de la préparation et de la réponse mondiales au mpox et à d'autres maladies infectieuses émergentes.

  Références:

  [1] OMS. Rapports de situation mondiaux sur la variole. Mars 2026, Genève : Organisation mondiale de la santé ; 2026
  [2] OMS. Prise en charge clinique et prévention de l’infection par la variole. Mai 2025, Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2025