Le test de détection d'antigènes du virus SARS-CoV-2 a obtenu la certification CE d'autotest.
Le 1er février 2022, le kit de détection d'antigènes du virus SARS-CoV-2 (méthode à l'or colloïdal) - nasal, développé indépendamment par Macro&Micro-Test, a reçu le certificat d'autotest CE délivré par le PCBC.
La certification CE par autocontrôle exige que l'organisme notifié de l'UE procède à un examen technique rigoureux et à des essais des dispositifs médicaux du fabricant afin de prouver que le produit est sûr et fiable et qu'il est conforme aux normes techniques européennes applicables avant de délivrer ce certificat. N° : 1434-IVDD-016/2022.
Kits de dépistage de la COVID-19 à domicile
Le kit de détection d'antigènes du virus SARS-CoV-2 (méthode à l'or colloïdal) par voie nasale est un test de dépistage rapide, simple et pratique. Une seule personne peut réaliser le test sans aucun instrument. Le prélèvement nasal est indolore et facile. Nous proposons différentes spécifications.
Nous proposons des kits de 1, 5, 10 ou 20 tests.
Fidèle au principe « Un diagnostic précis pour une vie meilleure », Macro&Micro-Test s'engage auprès de l'industrie mondiale du diagnostic médical. Nous disposons actuellement de bureaux et d'entrepôts à l'étranger, notamment en Allemagne, et d'autres sont en cours d'implantation. Nous nous réjouissons de contribuer à la croissance de Macro&Micro-Test avec vous !
Profil de l'entreprise
Macro&Micro-Test se concentre sur la recherche et le développement, la production et la vente de nouvelles technologies de détection et de nouveaux réactifs de diagnostic in vitro, en privilégiant l'innovation indépendante et une fabrication sophistiquée, et dispose d'une équipe professionnelle de recherche et développement, de production et de gestion.
Les plateformes technologiques et les gammes de produits existantes de l'entreprise en matière de diagnostic moléculaire, d'immunologie, de tests au point de service et autres couvrent la prévention et le contrôle des maladies infectieuses, les tests de santé reproductive, les tests de maladies génétiques, les tests personnalisés de gènes de médicaments et les tests du virus SARS-CoV-2, ainsi que d'autres domaines d'activité.
L'entreprise possède des laboratoires de R&D et des ateliers BPF à Pékin, Nantong et Suzhou. Ses laboratoires de recherche et développement couvrent une superficie totale d'environ 16 000 mètres carrés et plus de 300 produits y ont été développés avec succès. Il s'agit d'une entreprise d'innovation scientifique et technologique intégrant réactifs, instruments et services de recherche scientifique.
Date de publication : 1er août 2022