Macro & Micro-Test a le plaisir d'annoncer que son test, développé indépendamment, est disponible.Système de préparation de bibliothèques tout-en-un entièrement automatisé à cartouches (HWTS-AIOS)a officiellement reçuApprobation de l'enregistrement du dispositif médical par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine.
Cette étape importante confirme qu'AIOS répond aux exigences nationales rigoureuses en matière desécurité, performance, conformité et fiabilité clinique, marquant une avancée significative dans la mise en œuvrepréparation standardisée et automatisée des bibliothèques de séquençage de nouvelle génération (NGS)dans les applications cliniques et de santé publique courantes.
Véritable automatisation « de l'échantillon à la bibliothèque » dans un système fermé
AIOS comporte uneconception de cartouche intégrée à usage uniquequi consolideextraction d'acides nucléiques, préparation de la banque et purificationdans un flux de travail entièrement automatisé. De l'entrée des échantillons d'ARN/ADN à la préparation des banques pour le séquençage, l'ensemble du processus est réalisé automatiquement, minimisant ainsi le temps de manipulation, réduisant les risques de contamination et garantissant des résultats reproductibles.
Ce "échantillon en entrée, bibliothèque en sortieCette capacité rend AIOS particulièrement adapté aux environnements oùcohérence, biosécurité et simplicité opérationnellesont essentielles.
Réactif prêt à l'emploi
Préparation réglementaire et innovation éprouvée
Avant cette approbation, Macro & Micro-TestSolution de séquençage entièrement automatisée du génome microbien completavait déjà été reconnu comme unNouvelles technologies et nouveaux produits de PékinL'AIOS recevant désormais des instructions officielles
L'enregistrement NMPA permet à la solution d'obtenir une solidedouble approbation de l'innovation et de la conformité réglementaire— renforçant ainsi le leadership de l'entreprise dans la préparation automatisée de bibliothèques NGS.
Permettre un séquençage clinique et de santé publique à grande échelle
L'approbation de l'AIOS soutient la transition plus large des tests génomiques des laboratoires spécialisés versdéploiement évolutif et concret en milieu clinique et de santé publique:
-Pour les laboratoires cliniques :
Des flux de travail standardisés avec une dépendance manuelle réduite, une reproductibilité améliorée et des délais d'exécution plus rapides.
-Pour les systèmes de santé publique et de contrôle des maladies :
Identification rapide des agents pathogènes et capacités de dépistage à grande échelle pour améliorer la préparation aux épidémies de maladies infectieuses.
-Pour les institutions de recherche et les laboratoires tiers :
Complexité opérationnelle et exigences de formation réduites, permettant une génération de données stable et à haut débit.
Perspectives d'avenir
Macro & Micro-Test reste déterminé à fournirintelligent, efficace, sûr et conformetechnologies génomiques qui permettentdiagnostics de précision et surveillance de la santé publiqueà l'échelle mondiale. S'appuyant sur cette étape réglementaire importante, l'entreprise continuera de progresser.solutions de séquençage entièrement automatisées et intégrées, en travaillant en étroite collaboration avec des partenaires internationaux pour rendre les tests génétiquesplus efficace, plus fiable et plus accessible.
Date de publication : 9 février 2026