- 1. Charge mondiale du cancer du col de l'utérus et défis liés au dépistage
Le cancer du col de l'utérus demeure un enjeu majeur de santé publique à l'échelle mondiale, malgré son caractère largement évitable grâce à un dépistage efficace et à une intervention précoce. Selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), on estime à 662 000 le nombre de nouveaux cas et à 349 000 le nombre de décès survenus dans le monde en 2022, ce qui le classe au quatrième rang des cancers les plus fréquents et au quatrième rang des causes de mortalité par cancer chez les femmes. Le fardeau de cette maladie est concentré de manière disproportionnée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), où les taux d'incidence et de mortalité sont nettement supérieurs à ceux des pays à revenu élevé. Ces différences sont principalement dues à l'absence de programmes de dépistage de qualité et à un manque de détection et de traitement efficaces des lésions précancéreuses, facteurs aggravés par :
-Infrastructure de dépistage absente ou insuffisante: Manque de services de dépistage accessibles et de qualité garantie.
-contraintes de ressourcesInfrastructures de laboratoire limitées, logistique de la chaîne du froid et électricité fiable.
-Pénuries de main-d'œuvre: Un manque de personnel de laboratoire et clinique qualifié.
-Retards et pertes de suivi: Délai entre le prélèvement de l’échantillon et la disponibilité des résultats, entraînant des retards dans la prise en charge clinique ou la perte de suivi des patients[1].
2. Étiologie et bases moléculaires de la carcinogenèse cervicale
L'infection persistante par le papillomavirus humain à haut risque (HPV-HR) est une cause nécessaire du cancer du col de l'utérus. Parmi plus de 200 génotypes de HPV identifiés, au moins12 typesont été classés comme cancérogènes (Groupe 1) par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC).
Au niveau moléculaire, la carcinogenèse induite par le HPV est principalement due aux oncoprotéines virales E6 et E7. E6 favorise la dégradation de la protéine suppresseur de tumeur p53, tandis que E7 inactive fonctionnellement la protéine du rétinoblastome (Rb), ce qui entraîne une dérégulation du cycle cellulaire et une transformation maligne.
3.Stratégies de dépistage recommandées par l'OMS
L’Organisation mondiale de la santé recommande le test d’amplification des acides nucléiques du VPH (NAT) comme méthode de dépistage primaire privilégiée pour la prévention du cancer du col de l’utérus.
Population générale :Tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN) basés sur l'ADN ou l'ARNm du VPH
Femmes vivant avec le VIH :Tests d'amplification des acides nucléiques (NAT) basés sur l'ADN du VPH
Intervalles de dépistage :
Femmes âgées de 30 à 65 ans : tous les 5 à 10 ans
Femmes vivant avec le VIH : Tous les 3 à 5 ans
Comparé aux méthodes basées sur la cytologie, le test HPV démontresensibilité plus élevéeet fournitune valeur prédictive négative supérieure, permettant des intervalles de dépistage plus longs et plus rentables.
4.Profil cible de l'OMS pour les tests de dépistage du VPH
L'OMS a élaboré unProfil de produit cible (TPP)pour les tests de dépistage du VPH destinés à être utilisés dans des contextes décentralisés et aux ressources limitées.[1]
Les principales caractéristiques sont les suivantes :
- Compatibilité avec les échantillons auto-prélevés
- Détection de plusieurs génotypes HPV à haut risque (≥12 types)
- Opération effectuée par du personnel non formé en laboratoire
- Résultats disponibles dès la première consultation clinique
Ces critères soutiennent les tests au point de service et les stratégies de « dépistage et de traitement ».
5.Plateforme de détection du VPH à haut risque entièrement automatisée
Le système AIO800 de Macro & Micro-Test offreun flux de travail entièrement automatisé de l'échantillon à la réponseintégration de l'extraction, de l'amplification et de la détection des acides nucléiques conformément aux stratégies de dépistage recommandées par l'OMS.
5.1 Flux de travail automatisé « De l’échantillon à la réponse »
La plateforme intègre l'extraction, l'amplification et la détection des acides nucléiques dans un système unique et fermé, nécessitant une intervention minimale de l'opérateur. Cette conception :
- -Réduit la dépendance à l'égard du personnel de laboratoire spécialisé
- -Réduit la variabilité du processus et le risque de contamination
- -Permet le déploiement dans des contextes de soins de santé décentralisés
Parallèlement, sa capacité de débit permet une application dans des laboratoires centralisés, facilitant ainsi les programmes de criblage à grande échelle.
5.2 Couverture étendue du génotypage
Le système détecte 14 types de HPV à haut risque, y compris les 12 types cancérogènes classés par le CIRC (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 et 59), ainsi que les HPV66 et HPV68.
Surtout, il fournitgénotypage spécifique au typerésultats permettant une stratification des risques et une prise en charge clinique plus précise.
5.3 Sensibilité analytique et implications cliniques
Avec une limite de détection de 300 copies/mL, le système est capable d'identifier les infections à HPV de faible intensité contribuant à :
- -Détection plus précoce des infections cliniquement pertinentes
- - Amélioration de la valeur prédictive négative
- -Prise en charge des intervalles de dépistage prolongés
5.4 Prise en charge de l'auto-échantillonnage
La plateforme est compatible avec les deuxprélèvements cervicaux et échantillons d'urine auto-collectésse conformer aux recommandations de l'OMS pour lever les principaux obstacles au recours au dépistage, notamment :
- -Accès limité aux établissements de santé
- -Contraintes socioculturelles
Date de publication : 27 mars 2026